PRINCETON, NJ - (BUSINESS WIRE) - UroGen Ltd. (Nasdaq: URGN) ซึ่งครอบครอง บริษัท แม่ชีวเภสัชภัที่ฑ์ที่ทุ่มเทให้กับดักการก่อสร้างและจ่ายโซลูชั่นใหม่ ๆ แห่งหนรักษาโรคมะเร็งชนิดวิเศษและหมู่ทางเดินฉี่ในวันนี้ได้ประกาศผลประกอบการทางการเงินเหตุด้วยไตรมาสลำดับที่สามสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2020 และจ่ายภาพรวมของพัฒนาการล่าสุดของ บริษัท 19

1C เรารู้สึกตื่นเต้นแห่งหนได้เห็นความสนใจด้วยกันการใช้ Jelmyto อย่างต่อเนื่องสำหรับคนป่วยด้วยเนื้องอกท่อฉี่ส่วนบนบานศาลกล่าวที่ประกอบด้วยคุณภาพต่ำในไตรมาสแรกของการเปิดตัวโดยประกอบด้วยผู้ป่วยกับผู้ให้บริการรายใหม่เพิ่มอย่างต่อเนื่องรวมถึงความโน้มเอียงการจับจ่ายใช้สอยเงินกลับในปลายบวกยิ่งไปกว่านี้เราพอใจกับประเด็นที่เราได้รับขนมจากผู้เชี่ยวชาญปีกระบบทางเดินปัสสาวะสถานที่เห็นว่าการรักษานี้เป็นกระบวนการแก้ปัญหาใหม่เพื่อหลีกเลี่ยงการผ่าบากที่มีผลเชิงเพิ่มต่อผลของคนไข้ 1D;Liz Barrett ประธานกับประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ UroGen กล่าว1C; ด้วยผู้สมัครผลิตภัณฑ์รายลำดับที่สองของดิฉัน UGN-102 เร็ว ๆ ตรงนี้ที่จะเข้าสู่การทดลองแห่งหนสำคัญด้วยกันทีมเทศมนตรีที่มีกรรมสิทธิ์การปรับปรุงเมื่อเร็ว ๆ นี้เราเรียกร้องว่าจะสานต่อการงานของดิฉันในการนำเสนอกรรมวิธีแก้ปัญหานวชาต ๆ ให้กับดักผู้ป่วยเนื้องอกชนิดยอดเยี่ยมและความเจ็บป่วยระบบทางปัสสาวะ 1D;

จุดเด่นของการทำงานและรูปการณ์สำคัญที่จะบังเกิด:

Jelmyto (mitomycin) สำหรับสารละลาย pyelocalyceal:

• ตั้งแต่ในที่วันที่ 1 มิถุนายน 2020 งานเปิดตัว Jelmyto ^? ซึ่งเป็นองค์การอาหารและยาแห่งแรกและแห่งเดียวแห่งได้รับการอนุมัติตัวเลือกการรักษาร่างไม่ผ่าตัดด้วยผู้ป่วยผู้สูงวัยที่ดำรงฐานะมะเร็งศิราปัสสาวะซอยปัสสาวะด้านบน (LG-UTUC) แห่งระดับถดถอย บริษัท คว้าขยายจำนวนผู้ใช้ยาการใช้งานการรับรู้แห่งหนกว้างขึ้นและคดีครอบคลุมแห่งเพิ่มขึ้นติดตามแผนเชิงพาณิชย์และ Medicare
• ณ วันที่ 1 พฤศจิกายน 2020 ประกอบด้วยงานถลกใช้งาน 165 แห่งหนซึ่งหมายความว่าไซต์เหล่านี้คว้าเสร็จกรรมวิธีในด้วยกันได้มาทำรักษาหรือว่าครบถ้วนที่จะพิทักษ์คนไข้13 แห่งหนได้มาให้การพิทักษ์คนไข้ยิ่งกว่าหนึ่งราย
• บริษัท ครอบครอง C-Code แล้วส่งผลตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2020 ด้วยกันเก็งว่าจะได้มา J-Code ที่จันทรามกราคม 2564 ต่อไป
• ข่าวความทนทานขั้นท้ายสุดขนมจากการทดลองเสาสรรพสิ่ง OLYMPUS ช่องว่างแห่ง 3 สถานที่คาดคะเน Jelmyto (UGN-101) ณ LG-UTUC เก็งว่าจะอธิบายณที่ประชุมทางการแพทย์ภายในปลายปีนี้

UGN-102:

• ข่าวสารขั้นท้ายสุดขนมจากการทดลอง OPTIMA II Phase 2b แห่งหนเก็ง UGN-102 แห่งผู้ป่วยแห่งมีการเสี่ยงมัชฌิมชั้นต่ำแห่งหนไม่ใช่เช่นนั้นหัวไส้บุกลุกสิ่งของกล้ามเนื้อเนื้องอก (LG-IR-NMIBC) กะดุข้างในสิ้นปีตรงนี้
• บริษัท ยังคงจัดการเพื่อจะเริ่มแรก ATLAS ซึ่งเป็นแผนการลองช่องไฟแห่ง 3 แห่งหนสำคัญสิ่งของ UGN-102 ข้างในปลายปี 2563 การทดลองจะลงบัญชีคนไข้คาดคะเน 600 รายและตรวจ UGN-102 ดำรงฐานะหนทางแห่งการดำรงเพราะว่าไม่ผ่าตัดพอเปรียบกับดักกฏเกณฑ์การดูแล 13การสับเชือดก้อนเนื้องอกในหัวไส้ (TURBT) 13;แห่งคนเจ็บที่ครอบครองการวินิจฉัยว่าเป็น LG-IR-NMIBCตอนนี้อีกทั้งพ้นไปสารเสพติดสถานที่มีสิทธิ์การอนุญาตจาก FDA ณการรักษาช่วงแรกเกี่ยวกับ LG-IR-NMIBC ซึ่งเป็นโรคสถานที่พิทักษ์คว้าชั่วโดยประกอบด้วยผู้ป่วยคาดคะเน 80,000 รายดามชันษาในประเทศสหรัฐอเมริกาเช่นอย่างข้างเดียว

UGN-302 (UGN-201 (TLR 7/8) + UGN-301 (CTLA-4)):

• UroGen คาดคะเนว่าจะริเริ่มโปรแกรม Phase Iเพราะด้วย UGN-302 ณตอนครึ่งหนึ่งจำเดิมสิ่งของพรรษา 2564
• ณตอนแรก กงสี ตั้งเข็มจรที่เนื้อร้ายหัวไส้ประการแพร่สะพัดแห่งไม่ใช่เช่นนั้นกล้ามขั้นสูง (HG-NMIBC) และได้มาก่อสร้างข่าวที่ไม่เกี่ยวกับดักสถานพยาบาลแห่งแบบจำลองสิ่งของ Murine แห่งแนะนำการดำรงเช่นกัน UGN-201 และ CTLA-4 อาจมีผลกระทบให้การรอดตายทุเลากับสัดส่วนสรรพสิ่งก้อนเนื้องอกลดน้อยลง
• การคลอดทางช่องคลอดอาจมีสมรรถนะในการทำให้หลุดพ้นผลข้างเคียงของหมู่และเหตุการณ์เปล่าพึงประสงค์บางอย่างสถานที่เกี่ยวข้องกับการให้แอนติบอดี CTLA-4 ในกระบิล

การอัปเดตทีมเทศมนตรี:

• ในเดือนกันยายนปี 2020 UroGen ได้ข่าวสารแต่งตั้งผู้บริหารนวชาต 3 คนเข้าร่วมกรุ๊ป Executive Leadership Team ของ Company19 ได้แก่
  • Molly Henderson นั่ง Chief Financial Officer
  • Jason Smith ได้รับตำแหน่งกุนซือทั่วไปและ Chief Compliance Officer
  • Polly Aมันสมอง Murphy, DVM, Ph.D. , นั่ง Chief Business Officer
• ผู้นำคนนวชาตเหล่านี้นำความเชี่ยวชาญด้านเนื้องอกความรู้และอุตสาหกรรมมาสู่ UroGen อย่างมากมายและ บริษัท เชื่อว่ามีระดับที่ดีที่จะส่งเสริมการเติบโตเชิงพาณิชย์ในอนาคตการพัฒนาระบบท่อและการขยายแพลตฟอร์ม

การคลังไตรมาสที่สามชันษา 2020ผลลัพธ์:

รายได้สิ่งของ Jelmyto: UroGen รายงานรายได้ผลิตภัณฑ์สุทธิของ Jelmyto เหตุด้วยไตรมาสที่สามอวสานวันที่ 30 กันยายน 2020 จำนวน 3.5 ล้านดอลลาร์

ประสบการณ์การวิจัยและพัฒนาense: ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและเจริญสำหรับไตรมาสที่สามสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2020 อยู่ที่ 10.2 ล้านดอลลาร์ซึ่งหมายรวมค่าตอบแทนที่หามิได้เงินสดโดยชดใช้หุ้นเป็นข้อบังคับมูลค่า 1.5 ล้านดอลลาร์ชิ้นนี้เปรียบเทียบกับ 9.5 ล้านดอลลาร์ซึ่งรวมถึงดอกที่ไม่ใช่ตัวเงินโดยใช้เอกสารถือหุ้นเป็นเกณฑ์ 2.1 กล้อนดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกันสิ่งของปี 2019 ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและปรับปรุงสำหรับเก้าเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2020 อยู่ที่ 34.9 ล้านดอลลาร์ซึ่งรวมทั้งค่าตอบแทนที่ไม่ใช่เงินสดค่าชดเชย 5.0 กล้อนดอลลาร์สิ่งนี้อุปมัยกับ 29.2 ล้านดอลลาร์ซึ่งรวมทั้งค่าตอบแทนที่มิได้เงินสดโดยชดใช้หุ้นเป็นวิธาน 6.4 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2562

ค่าใช้จ่ายในการขายและงานขาย: ค่าใช้จ่ายณการขาย, ธารณะและการบริหารเพราะว่าไตรมาสที่สามอวสานวันที่ 30 กันยายน 2020 อยู่ที่ 22.1 ล้านดอลลาร์ซึ่งรวมถึงค่าตอบแทนที่ไม่ใช่ตัวเงินโดยใช้เอกสารถือหุ้นเป็นเกณฑ์มูลค่า 5.2 ล้านดอลลาร์สิ่งตรงนี้เปรียบเทียบกับ 14.0 เลี่ยนดอลลาร์ซึ่งรวมถึงค่าใช้จ่ายชดเชยที่ไม่ใช่เงินสด 5.2 ล้านดอลลาร์สำหรับระยะเวลาเดียวกันของปี 2019 โสหุ้ยในการแลกเปลี่ยนทั่วไปและการจัดการสำหรับเก้าดวงจันทร์สิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2020 เท่ากับ 68.1 ล้านดอลลาร์ซึ่งรวมถึงโควตาที่ไม่ใช่ตัวเงิน- ตามค่าใช้จ่ายทดแทน 16.5 ล้านดอลลาร์สิ่งตรงนี้เปรียบเทียบกับ 40.5 ล้านดอลลาร์ซึ่งรวมถึงค่าใช้จ่ายชดใช้ที่ไม่ใช่ตัวเงิน 15.5 ล้านดอลลาร์ในระยะเวลาเดียวกันของปี 2019

ขาดทุนสุทธิ: UroGen รายงานเอาท์พุตขาดทุนสุทธิ 28.8 ดอลลาร์ล้านหรือขาดทุนจริงขั้นพื้นฐานและปรับลดต่อใบถือหุ้นสามัญที่ 1.31 ดอลลาร์เพราะว่าไตรมาสที่สามอวสานวันที่ 30 กันยายน 2020 ซึ่งเปรียบเทียบกับดัก 22.3 ล้านดอลลาร์หรือขาดทุนสุทธิขั้นพื้นฐานด้วยกันปรับลดทาบหุ้นสามัญสถานที่ 1.06 ดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกันสรรพสิ่งปี 2562 UroGenรายงานเอาท์พุตขาดทุนสุทธิ 98.0 ล้านดอลลาร์หรือขาดทุนจริงขั้นพื้นฐานและเกลี่ยลดต่อใบหุ้นสามัญ 4.52 ดอลลาร์สำหรับคราวเก้าเดือนจบวันที่ 30 กันยายน 2563 ซึ่งเปรียบเทียบกับ 66.2 ล้านดอลลาร์หรือขาดทุนสุทธิขั้นพื้นฐานกับปรับลดดามหุ้นสามัญสถานที่ 3.25 ดอลลาร์สำหรับช่วงเวลาเดียวกันแห่งปี 2019

เงินสดกับรายการเทียบเท่าตัวเงิน: ณ วันที่ 30 กันยายน 2020 เงินสดรายการเทียบเท่าเงินสดและหลักทรัพย์ในความปรารถนาของตลาดมีมูลคุณประโยชน์รวม 125.5 ล้านดอลลาร์เปล่ารวมเงินสดแห่งหนถูก จำกัด

ข้อแนะนำเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายแห่งการดำเนินงานปี 2020: บริษัท ได้ให้การบูรณะคำแนะนำที่ออกก่อนหน้านี้สำหรับปี 2020 ขณะนี้ UroGen คาดดุจะมี 2020 โสหุ้ยในการกระทำงานทั้งหมดในช่วง 138 ถึง 143 ล้านดอลลาร์ซึ่งหมายรวมค่าตอบแทนที่มิได้เงินสดโดยใช้หุ้นเป็นวิธานมูลค่า 25 ถึง 29 กล้อนดอลลาร์ขึ้นอยู่กับสภาวะตลาดรายได้อื่น ๆ ที่ไม่ไหวดำเนินการในพรรษา 2020 คาดว่าจะอยู่ที่คาดคะเน 2.0 ล้านดอลลาร์

ข้อมูลการประชุมทางต่อโทรศัพท์และเว็บคาสต์

สมาชิกสรรพสิ่งทีมสั่งการของ UroGen19 จักจัดการรวมพลทางโทรศัพท์และถ่ายทอดสดทางเว็บวันนี้เวลา 08.30 น. ตามเวลาบรรพ์ถึงวิเคราะห์ผลประกอบการทางการเงินของ กงสี และปันออกข้อมูลอัปเดตเกี่ยวข้องธุรกิจโดยรวม

สามารถเข้าถึงการถ่ายทอดสดทางเว็บได้โดยจากไปที่ส่วนนักลงทุนสรรพสิ่งเว็บไซต์ Company19 ที่ http://investorsมันสมองurogen.comกรุณาเชื่อมต่ออย่างน้อย 15 นาทีก่อนการถ่ายทอดสดทางเว็บเพื่อให้แน่ใจดุมีระยะเวลาเพียงพอเพื่อการดาวน์โหลดซอฟต์แวร์ใด ๆ ที่คงจำเป็นที่การเข้าไปถึงเว็บคาสต์หรือโทรศัพท์ไปจุดมุ่งหมายเลข (855) 765-5685 (สหรัฐฯ) หรือ (615) 247-5916 (ข้ามชาติ) เพื่อฟังการประชุมทางโทรศัพท์ต้นร่างสดลำดับที่ ID การประชุมสำหรับการโทรศัพท์สดจะเป็น 2146176 คลังถาวรของการออกอากาศทางเว็บจะพร้อมใช้งานเป็นเวลา 30 ทิวาบนเว็บไซต์ Company19

เกี่ยวกับ Jelmyto ^?

Jelmyto (mitomycin) เกี่ยวกับสารละลาย pyelocalyceal เป็นสูตรยาเสพติดของ mitomycin แห่งหนใช้แห่งการรักษาคนไข้ผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกท่อลงพระบังคนเบาส่วนบนบานศาลกล่าวของระเบียบทางเดินฉี่ส่วนบนบานระดับตกต่ำ (LG-UTUC).เช่นกันการใช้คืนแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RTGel ? UroGen19 ซึ่งเป็นกรรมสิทธิ์อย่างจิรังสูตรที่ใช้ไฮโดรเจล เจลมีโต ได้มาการออกแบบมาเพื่อให้สามารถจับต้องกับดักไมใหญ่มัยสินสิ่งของเยื่อตรอกชิ้งฉ่องได้มาช้าขึ้นไปเหตุฉะนี้แล้วจึงสมรรถพิทักษ์ก้อนเนื้องอกอีกด้วยกรรมวิธีแห่งหนไม่ต้องผ่าตัดคว้า เจลมีใหญ่ ถูกส่งเจียรยังคนเจ็บเพราะชดใช้ล่าช้าสวนทางท่อไตกฏเกณฑ์หรือท่อไตเทียมก่อนหน้านี้หน่วยงานของกินและยาเสพติดสิ่งของประเทศสหรัฐอเมริกาได้มาปันออกสารเสพติด Orphan Drug, Fast Track และ Breakthrough Therapy Designations ปันออกกับดัก Jelmyto ด้วยการรักษา LG-UTUCครั้นวันที่ 15 เดือนที่ 4 2020 FDA อนุมัติปันออก เจลประกอบด้วยใหญ่ ครอบครองยาเสพติดเนื้อตัวเริ่มแรกสถานที่มีสิทธิ์การยินยอมจ่ายชดใช้ปกป้อง LG-UTUC ที่ผู้ป่วยคนชรา

เกี่ยวข้องเนื้องอกท่อชิ้งฉ่องซีกบนบาน(UTUC)

เนื้องอกท่อเบาครอบครองมะเร็งที่ผ่านพบมากดำรงฐานะวรรณะแห่งเก้าสรรพสิ่งพื้นโลกด้วยกันครอบครองมะเร็งที่ร้ายแรงสุดขอบประเภทที่ 8 ที่บุรุษในที่อเมริการะหว่างร้อยละเบญจจรดอัตราร้อยละสิบสรรพสิ่งเนื้องอกท่อปัสสาวะปฐมภูมิก่อเกิดแห่งศิราไตหรือว่าไตเชิงกรานด้วยกันเรียกหาจับกลุ่มดุเนื้อร้ายทางถ่ายปัสสาวะด้านบนบานศาลกล่าว (UTUC)แห่งสหรัฐอเมริกามีคนเจ็บ UTUC ชั้นเสื่อมลงรายนวชาตประมาณการ 6,000 - 7,000 มนุชต่อด้านเสียงีส่วนใหญ่ได้รับการวินิจฉัยในคนเจ็บที่มีอายุยิ่งกว่า 70 ปีกับคนไข้สูงอายุเหล่านี้โดยมากเจอะเจอกับโรคประจำตัวมีทางเลือกเฟ้นในที่การรักษาแห่งหน กำหนด เนื่องด้วย UTUC โดยสถานที่พบพานเสมอตกขอบลงความว่าการสับตัดส่องกล้องหรือว่าการฟันผ่าไต (การกำแก่ไตด้วยกันท่อไตทั้งผอง)การรักษากลุ่มนี้คงนำไปสู่อัตราผู้กระทำเจียนเป็นซ้ำกับงานเห่อเหิมสรรพสิ่งโรคแห่งตำแหน่งรุ่งเรือง

เกี่ยวพัน UGN-102

UGN-102 (mitomycin) เพื่อกรรมวิธีแก้ปัญหาทางเส้นเลือดดำครอบครองขั้นตอนสำรวจหนทางสารเสพติดสิ่งของไมใหญ่มัยสินในการพัฒนาที่ว่างแห่งหน 2b เหตุด้วยการรักษาเนื้อร้ายกระเพาะปัสสาวะแห่งประกอบด้วยความเสี่ยงถดถอยชั้นกลางแห่งมิใช่กล้ามเนื้อด้วยงานใช้คืนเรือแพลตแบบฟอร์มเทคโนโลยี RTGel UroGen19 ซึ่งเป็นสูตรที่มีกรรมสิทธิ์การปลดปล่อยชนิดยั่งยืนซึ่งดำรงฐานะสูตรสถานที่ใช้คืนไฮโดรเจล UGN-102 มีกรรมสิทธิ์การดีไซน์ลงมาพอให้เยื่อกระเพาะปัสสาวะแตะต้องกับดักไมใหญ่ม้าสินได้นานขึ้นไปจึงสนับสนุนปันออกสมรรถปกป้องก้อนเนื้องอกเพราะว่าวิธีที่ไม่ต้องผ่าตัดคว้าUGN-102 จัดส่งแจกกับดักคนไข้เพราะว่าใช้คืนล่าช้าสวนฉี่เกณฑ์บริษัท เสนอเอาท์พุตการเพิ่มสอบระหว่างหนสิ่งของท็อปไลน์จากการทดลอง OPTIMA II ที่ว่างแห่งหน 2b แห่งจันทร์พฤษภาคม 2563 และตั้งใจที่จะริเริ่มการเรียนสถานที่ประธานเพื่อที่จะวิเคราะห์ UGN-102 ประเทืองในที่การดำรงสถานะนี้ภายในสิ้นปี 2563

เกี่ยวกับการทดลอง OPTIMA II ช่องว่างที่ 2b

OPTIMA II (OPTimized Instillation of Mitomycin เพราะการรักษาเนื้อร้ายกระเพาะปัสสาวะ) ดำรงฐานะยาร่างเปิดมือเดียวการทดลองมุขคลินิกช่องว่างที่ 2b ภาพร่างหลายศูนย์รวมของตัวแทนในการวิจัย UGN-102 (mitomycin) สำหรับกรรมวิธีแก้ปัญหาทางหลอดเลือดดำเพื่อที่จะประเมินความปลอดภัยและสมรรถนะในคนเจ็บมะเร็งหัวไส้ชนิดเปล่าแพร่กระจายของกล้ามเนื้อระดับต่ำ (LG NMIBC) สถานที่มีการเสี่ยงระดับกลางของผู้กระทำลับเป็นซ้ำความเสี่ยงระดับกลางหมายถึงเอ็ดหรือหญิบอย่างต่อจากนี้ไป: เนื้องอกมากตัวเนื้องอกเดี่ยว> 3 เซนติเมตร หรือการกลับครอบครองซ้ำ (LG NMIBC ? 1 ครั้งภายในเอ็ดปีถือเอาจากการวินิจฉัยช่วงปัจจุบัน)

เกี่ยวกับUroGen Pharma Ltdมันสมอง

UroGen เป็น กองกลาง ชีวเภสัชภัณฑ์แห่งหนทุ่มเทแจกกับงานสร้างโซลูชันยาเรือใหม่ ๆ แห่งรักษาเนื้อร้ายชนิดเลิศและโรคภัยไข้เจ็บระบบทางเดินปัสสาวะตามที่ผู้ป่วยสมควรได้รับหนทางที่ได้เปรียบUroGen ได้เจริญ RTGel ^TM reverse-thermal hydrogel ซึ่งเป็นเทคโนโลยีแพลตฟอร์มที่ใช้ไฮโดรเจลแปลนยั่งยืนแห่งหนเป็นเจ้าของซึ่งมีอำนาจในการปรับปรุงรูปแบบการรักษาของยาเสพติดที่ประกอบด้วยอยู่UroGen19; เทคโนโลยีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องได้มาการดีไซน์มาพอให้สามารถแตะต้องกับเยื่อทางเดินฉี่กับยาได้นานขึ้นทำให้การบำบัดแห่งท้องถิ่นครอบครองทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นผลิตภัณฑ์ที่มีกรรมสิทธิ์การรับรองจาก UroGen19 คือว่า Jelmyto (mitomycin) สำหรับสารละลาย pyelocalyceal กับการรักษาณเชิงการศึกษาค้นคว้า UGN-102 (mitomycin) สำหรับสารละลายในช่องปากได้มาการออกแบบมาเพื่อจะขจัดก้อนเนื้องอกโดยวิธีที่ไม่ผ่าตัดและเพื่อรักษาโรคมะเร็งท่อถ่ายปัสสาวะชนิดเปล่าแพร่กระจายสรรพสิ่งกล้ามเนื้อมากมายรูปแบบหมายรวมมะเร็งท่อปัสสาวะส่วนบนที่มีระดับเสื่อมถอยและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะอย่างไม่แพร่กระจายของกล้ามเนื้อเกรดตกต่ำตามลำดับUroGen มีสำนักงานใหญ่ในที่ Princeton, NJ โดยประกอบด้วยการกระทำงานในอิสราเอลเยี่ยมชม www.urogen.com เพื่อที่จะเรียนรู้เสริมหรือค้นหาเรามุข Twitter, @UroGenPharma

ผลกระทบแห่งหนอาจเกิดขึ้นจากงานระบาดสิ่งของ COVID-19

แม้ว่าจะยังไม่สามารถวัดผลกระทบแห่ง COVID-19 มีทาบธุรกิจของเราได้ในตอนนี้มาตรการการแพร่ระบาดและการบรรเทาผลกระทบของ COVID-19 มีอยู่กับอาจมีผลกระทบในทางลบต่อสภาวะเศรษฐกิจโลกซึ่งอาจส่งผลร้ายต่อการงานและสภาพการเงินสิ่งของเราหมายรวมทำให้ความสามารถในการระดมทุนลดลงพอจำเป็นการแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่องสิ่งของ COVID-19 และมาตรการแห่งหนรัฐบาลหลายประเทศดำเนินการคงจะขัดขวางพะวงโซ่อุปาทานของเครื่องมือที่จำเป็นสำหรับผู้สมัครผลิตผลของดีฉันและผลิตผลที่ได้รับการอนุมัติสิ่งของเรา Jelmyto กีดกั้นบริการด้านการดูแลสุขภาพอนามัยการชะลอการตัดสินใจทั่วถึงจาก Medicare และผู้จ่ายทรัพย์สินบุคคลที่สามความล่าช้าอย่างต่อเนื่องและการทดลองมุขคลินิกติดสอยห้อยตามแผนซึ่งยุ่งเกี่ยวกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของฉันและส่งผลอย่างมีความนัยสำคัญประกบธุรกิจสถานะการเงินและผลการดำเนินงานของฉันเป้าหมายหลักของดีฉันคืออนามัยและสุขทุกข์ที่งดงามของคนป่วยผู้ดูแลด้วยกันพนักงานของ UroGen ในระยะหัวเลี้ยวหัวต่อที่ประธานนี้

แถลงการณ์เชิงทำนาย

นี้ข่าวประชาสัมพันธ์ประกอบด้วยข้อความทำนายตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายสังคายนาการฟ้องร้องกรณีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลชันษา 1995 รวมถึง แต่ว่าไม่ จำกัด เพียง: สมรรถนะของเรือแพลตฟอร์มเทคโนโลยี RTGel แห่งเป็นเจ้าของของ UroGen19 ณการปรับปรุงหนทางการรักษาสิ่งของยาที่มีอยู่UroGen19; s มีแผนที่จะคุ้มครองความคุ้มครองการใส่รหัสและงานชำระเงินคืนสำหรับ เจลมีโต ;ศักยภาพของ UGN-102 เพราะด้วย LG NMIBC;การประเดิมการศึกษาช่องว่างที่ 3 ATLAS สิ่งของ UGN-102 ใน LG-NMIBC ภายในสิ้นปี 2563สมัยที่เป็นได้ของผลลัพธ์ระดับบนสุดจากการทดลอง UGN-102 OPTIMA II Phase 2b;ประมาณการว่าจักมีการนำเสนอประกาศความทนทานขั้นท้ายสุดของเฟส 3 OLYMPUS ข้างในสิ้นปี 2563งานเริ่มต้นโครงการ Phase I สำหรับ UGN-302 ในช่วงครึ่งแรกสรรพสิ่งปี 2564ศักยภาพของ UGN-302 ณการช่วยเหลือผลข้างเคียงของระบบด้วยกันเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางสิ่งที่เกี่ยวพันกับการบริหารแอนติบอดี CTLA-4 ในหมู่และคำแนะนำทางการเงินสำหรับพรรษา 2020 ข้อความเหล่านี้อยู่ภายใต้การเสี่ยงความไม่แน่นอนและข้อสมมติกกหลายประการซึ่งรวมถึง แม้ว่าไม่ จำกัด เพียงสมัยและการบรรลุของการทดลองทางคลินิกด้วยกันความปลอดภัยที่อาจเกิดขึ้นและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆความสามารถในการได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับภายในสมัยที่พยากรณ์ไว้ไม่ก็ทั้งหมดความเก่งกาจในการปฏิบัติแทนอนุมัติตามกฎข้อบังคับภาวะแทรกซ้อนที่ยุ่งเกี่ยวกับกิจกรรมการค้าขายรวมถึงภาวะแทรกซ้อนสถานที่เป็นผลมาจากการแพร่ระบาดของ COVID-19 อย่างต่อเนื่องการประชิดฉลากเหตุด้วยผลิตภัณฑ์แห่งได้รับงานรับรองขอบเขตความคืบหน้าและการพองตัวของการพัฒนากับการแหมะจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของ UroGen19;สัดส่วนและการเติบโตสรรพสิ่งตลาดดังกล่าวและอัตราและระดับการเห็นด้วยของตลาดวิธีการปกป้องทางเลือกสิ่งของ vis-?-vis;ความสามารถของ UroGen19 ในงานดึงดูดหรือว่ารักษาเทศมนตรีที่สำคัญสมาชิกของคณะกรรมการและเจ้าหน้าที่และผลกระทบกระเทือนด้านหักต่อระเบียบธุรกิจการค้าและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของ UroGen19 ต้นตอจากหรือเกี่ยวข้องกับดัก COVID-19ในแง่สิ่งของความเสี่ยงกับความไม่แน่นอนกลุ่มนี้รวมถึงการเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่ขยายความในไว้แห่งส่วนวัตถุความเสี่ยงของแบบฟอร์ม 10-Q ของ UroGen19 สถานที่ยื่นประกบสำนักงาน ก.ล.ต. เมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2020 และเอกสารอื่น ๆ แห่ง UroGen ยื่นทาบสำนักงาน ก.ล.ต.ในบางคราว (ซึ่งมีสิงสู่ที่ http://www.sec.gov) รูปการณ์และเหตุการณ์ที่กล่าวถึงในเหตุคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวอาจเปล่าเกิดขึ้นกับผลลัพธ์ความจริงจริงสรรพสิ่ง UroGen19 อาจผิดแผกแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญและเป็นผลชำรุดจากแห่งหนคาดการณ์วางหรืออ้อม.เนื้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ พูดเฉพาะเจาะจง ณ วันที่สรรพสิ่งข่าวประชาสัมพันธ์นี้กับอ้างอิงขนมจากข้อมูลแห่งหน UroGen มีแจก ณ วันที่โฆษณาชวนเชื่อนี้